利用擠出滾圓機加工出的產品都有哪些特性呢?
擠出滾圓機是將需要制丸的物料(物料、輔料粉末加入粘合劑)加入擠出筒內,送料螺桿不斷旋轉將物料向網孔傳送、擠壓,物料送入網孔板后通過機械擠壓成柱狀后進入滾圓鍋內,物料在高速離心轉盤上運動,短圓柱顆粒經離心力和摩擦力,并在物料表面補充溶液的環境中物料逐漸球化,制成圓球度*的球形顆粒,用干燥設備干燥掉多余水份,對所需要的球形顆粒進行干燥、包衣。
顆粒在擠出時受到的阻力和擠壓力就不一樣,顏色的變化就不一致。另外有的環模小孔壁上具有毛刺,顆粒在擠出時會劃傷表面,致使單個顆粒的表面顏色不同。對于上面列出的四種產生“花料”的原因,改進的辦法已很清晰,主要在于控制配方中各組分的混合均勻度以及所添加的水份的混合均勻度;改善調質性能,必要時控制調質溫度,采用低一些的調質溫度以減少顏色的變化;控制回機料,對于易產生“花料”的配方,盡量不用回機料直接制粒。環模孔徑內壁光潔度不一致。由于模孔光潔度不一致應該把回機料和原料混合后重新進行粉碎;擠出滾圓機采用質量有保障的環模,控制模孔的光潔度,必要時對模孔進行砂磨后再使用。設備自帶制冷系統和包衣功能,適合熱敏物料的制丸和包衣。
擠出滾圓機所制產品特點:
. 造粒時間短且成品率高,無需篩選。
. 在濕潤的狀態下進行工藝操作,避免了粉塵飛揚,符合GMP要求。
. 制備出來的微丸圓整度好,為下步的包衣操作創造了很好的條件,并較大的節約包衣成本,微丸流動性好,為膠囊分裝計量準確提供了條件。
. 制備的微丸粒度分布帶窄,強度高,密度大,產品收率高,一次性合格率高,批次間重現性好,可制備載藥量高的藥物。
. 易于實現不兼容活性成份間的混合。
. 設備自動化程度高,操作方便,因此,擠出滾圓機可大大節約勞動力成本。